Badania kliniczne to kosztowny i czasochłonny proces, jednak bez niego nie uda się wprowadzić na rynek żadnego nowego leku. Właśnie dzięki takim badaniom można ocenić nie tylko skuteczność, ale i bezpieczeństwo nowej terapii, dlatego wybór właściwego ośrodka klinicznego ma ogromne znaczenie.

Odpowiednie wyposażenie

W trakcie badań gromadzone są duże ilości materiałów, które muszą być przechowywane w określony sposób. Clinical Best Solutions dysponuje sprzętem umożliwiającym trzymanie leków i materiałów do badań klinicznych zarówno w chłodziarkach, jak i temperaturze pokojowej – chłodziarki pracują w temperaturze kontrolowanej i mogą osiągnąć temp. poniżej -25 stopni Celsjusza.

Ponadto ośrodki mają własne gabinety lekarskie oraz punkty pobrań, oddzielne pomieszczenia do przechowywania dokumentacji medycznej, poczekalnie dla pacjentów oraz toalety. Warto też sprawdzić, które fazy badań odbywają się w wybranym ośrodku – placówki CBS, w Warszawie i Lublinie, biorą udział w badaniach klinicznych faz II, III i IV.

 

Profesjonalna kadra i stały monitoring

Badania kliniczne dotyczą wszystkich dziedzin medycyny, dlatego kolejnym kryterium wyboru powinna być specjalizacja ośrodka. Clinical Best Solutions specjalizuje się w badaniach dotyczących otyłości, cukrzycy, kardiologii oraz dermatologii, ale zajmuje się także takimi obszarami terapeutycznymi jak alergologia, ginekologia, neurologia, onkologia, psychiatria czy urologia.

Bardzo ważne jest, aby ośrodek badań klinicznych współpracował ze specjalistami z różnych dziedzin terapeutycznych i zapewniał szybką rekrutację pacjentów potrzebnych do badania, jak również zapewniał stały monitoring postępów terapii oraz analizę zgromadzonych danych.

 

Działanie zgodnie z Dobrą Praktyką Lekarską

Dobra Praktyka Lekarska to zbiór międzynarodowych standardów etycznych i naukowych związanych z planowaniem badań klinicznych, ich prowadzeniem i dokumentowaniem, a także sposobem publikacji zgromadzonych danych. DPK została opracowana przez Międzynarodową Konferencję ds. Harmonizacji. Dodatkowo w Polsce warunki prowadzenia badań klinicznych nad produktami farmaceutycznymi określa rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012 roku w sprawie dobrej praktyki klinicznej.

W Clinical Best Solutions wszystkie badania kliniczne są prowadzone właśnie w oparciu o te najwyższe standardy, dzięki czemu wyniki uchodzą za wiarygodne, a producenci mogą skutecznie wprowadzać swoje leki do sprzedaży.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *